Εμβόλιο Pfizer: Απογοητευτικά τα αποτελέσματα των δοκιμών στα παιδιά κάτω των 5 ετών

Η Pfizer ανακοίνωσε την Παρασκευή ότι το εμβόλιο κατά του κορονοϊού που δοκιμάστηκε σε παιδιά κάτω των 10 ετών δεν είχε ιδιαίτερα σημαντική ανοσολογική απόκριση στην ηλικιακή ομάδα μεταξύ 2 και 5 ετών. Με άλλα λόγια η δοκιμή δεν απέδωσε…

Αυτά δεν είναι καλά νέα για τους γονείς που περιμέναν υπομονετικά το εμβόλιο για τα παιδιά τους.

Στην κλινική δοκιμή που βρίσκεται σε εξέλιξη οι ερευνητές δίνουν σε παιδιά ηλικίας από 6 μηνών έως 5 ετών μία δόση εμβολίου που αντιστοιχεί στο 1/10 της δόσης των ενηλίκων και ενώ η δόση αυτή είχε μία ικανοποιητική ανοσολογική απόκριση σε παιδιά έως 2 ετών, στα μεγαλύτερα παιδιά δεν δημιουργήθηκε ανοσοαπόκριση.

Αντί να δοθεί στα παιδιά αυτής της ηλικιακής ομάδας μεγαλύτερη δόση οι ερευνητές σκέφτονται να προχωρήσουν σε μία δοκιμή τριών δόσεων αντί για δύο, μία αλλαγή που έχει εγκριθεί από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων.

Η Pfizer σχεδιάζει να ζητήσει την έγκριση του Οργανισμού για 3 δόσεις σε όλα τα παιδιά κάποια στιγμή στο πρώτο εξάμηνο του 2022 μιμούμενη το πρότυπο των ενηλίκων, δηλαδή δύο κύριες δόσεις και μία αναμνηστική.

«Στόχος εδώ είναι να κατανοήσουμε την προστασία που μας προσφέρει μία τρίτη δόση», λέει η Jerica Pitts, εκπρόσωπος της Pfizer.

«Αυτή τη στιγμή μελετάμε τα 3 μικρογραμμάρια».

Το γεγονός ότι τα μεγαλύτερα παιδιά κατά τη διάρκεια της δοκιμής δεν έδειξαν σημαντική ανοσοαπόκριση στις δύο πρώτες δόσεις δεν σημαίνει ότι όλη η μελέτη πάει στράφι ή ότι πρέπει να γυρίσουμε στην αρχή.

Σημαίνει απλώς ότι η δοκιμή θα παραταθεί για δύο μήνες ακόμη, ότι οι συμμετέχοντες θα λάβουν την αναμνηστική δόση και εάν η ανοσολογική απόκριση εξακολουθεί να μην είναι αρκετά ισχυρή μπορεί να χρειαστεί να ξεκινήσουν μία νέα δοκιμή κατά την οποία θα αυξήσουν τη δόση ή θα αλλάξουν το πρόγραμμα των δόσεων για αυτή την ηλικιακή ομάδα.

Ο Dr. Paul Offit, υπεύθυνος του εμβολιαστικού κέντρου στο παιδιατρικό νοσοκομείο της Φιλαδέλφειας είπε ότι ακόμα και αν το πρόγραμμα των δύο δόσεων με μικρή ποσότητα του εμβολίου δεν αποτρέψει τον κορονοϊό θα μπορούσε τουλάχιστον να περιορίσει την έντασή του.

«Για μένα ο στόχος αυτού του εμβολίου είναι η πρόληψη μιας σοβαρής ασθένειας».

Σε μία διαφορετική δοκιμή στο μέλλον η Pfizer σχεδιάζει να δοκιμάσει μία σειρά τριών δόσεων σε παιδιά ηλικίας 5 έως 12 ετών με το μέγεθος της κάθε δόσης σε αυτή τη δοκιμή να είναι το ίδιο με τις δύο πρώτες, δηλαδή 10 μικρογραμμάρια ή το ένα τρίτο της δόσης των ενηλίκων. Όλοι οι άνω των 12 ετών λαμβάνουν την πλήρη δόση των 30 μικρογραμμαρίων.

Το καλό σε αυτήν την υπόθεση είναι ότι η Pfizer ανακοίνωσε πως δεν υπήρξε καμία ανησυχία σχετικά με την ασφάλεια του εμβολίου σε κανένα σημείο της δοκιμής, η οποία βρίσκεται σε εξέλιξη.

Πηγή: scarymommy.com